JAK-1(야누스 키나제-1) 억제제 ‘린버크’(성분명 유파다시티닙)가 생물학적 제제 치료 경험이 없는 활동성 강직성 척추염 환자까지 건강보험 급여 적용 범위를 넓힌다. 기존에는 생물학적 제제 치료에 실패하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 환자에서만 급여가 적용됐지만, 이번 확대로 보다 이른 치료 단계에서 치료제를 사용할 수 있게 됐다.
한국애브비는 선택적 JAK-1 억제제 린버크가 보건복지부 고시에 따라 1일부터 생물학적 제제 치료 경험이 없는 활동성 강직성 척추염 환자까지 건강보험 급여 적용 범위가 확대됐다고 밝혔다.
이번 급여 기준 확대에 따라 린버크는 두 가지 이상의 비스테로이드항염제(NSAIDs) 또는 항류마티스제(DMARDs)로 3개월 이상 치료했음에도 효과가 충분하지 않거나, 해당 약제의 부작용 등으로 치료를 중단한 중증 성인 활동성 강직성 척추염 환자에서 사용할 수 있다. 생물학적 제제나 표적합성항류마티스제 치료 경험 여부와 관계없이 건강보험 급여 적용이 가능해진 것이다.
린버크는 앞서 2023년 12월 1종 이상의 TNF-알파 억제제 또는 인터루킨(IL)-17 억제제 치료에 반응이 충분하지 않거나, 부작용·금기 등으로 치료를 중단한 성인 활동성 강직성 척추염 환자에서 건강보험 급여를 적용받았다. 이번 기준 확대를 통해 생물학적 제제를 사용하기 전 단계의 환자에서도 경구 치료 옵션으로 활용될 수 있게 됐다.
강직성 척추염은 척추와 천장관절에 만성 염증이 발생하는 대표적인 척추관절염 질환이다. 주로 10~30대 젊은 연령층에서 발병하며, 허리와 엉덩이 부위의 만성 통증, 뻣뻣함이 주요 증상이다. 특히 아침에 강직이 심해지는 특징을 보인다.
통증은 단순한 불편을 넘어 수면, 신체 기능, 업무 수행 등 일상생활 전반에 영향을 미쳐 환자의 삶의 질을 떨어뜨린다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 국내 강직성 척추염 환자는 지난 2024년 기준 약 5만6000명으로, 최근 5년간 지속적으로 증가하고 있다.
홍승재 경희대병원 류마티스내과 교수는 “강직성 척추염은 젊은 연령층에서 많이 발병하는 만성 염증성 질환으로, 통증과 강직으로 인해 환자의 일상생활과 삶의 질에 큰 영향을 미친다”며 “그동안 국내 급여 환경에서는 생물학적 제제 치료 실패 이후에만 JAK 억제제 사용이 가능해 최적의 치료 전략 수립에 제한이 있었다”고 말했다.
이어 “이번 JAK 억제제의 급여 기준 확대로 NSAIDs 치료 이후 주사제를 거치지 않고도 경구 치료를 이어갈 수 있는 선택지가 마련됐다는 점에서 의미가 크다”며 “린버크 임상연구에서 확인된 빠른 통증 개선 효과와 장기간 효과 유지를 고려할 때 환자의 치료 지속성과 삶의 질 개선에도 도움이 될 것으로 기대된다”고 설명했다.
한편 린버크는 생물학적 제제 치료 경험이 없는 활동성 강직성 척추염 환자를 대상으로 한 ‘SELECT-AXIS 1’ 연구에서 치료 효과를 확인했다. 연구 결과 14주차 ASAS40 달성률은 린버크 투여군 52%로, 위약군 26% 대비 유의한 개선을 보였다.
104주 추적 평가에서도 ASAS40 달성률은 86%로 유지돼 장기 치료 효과가 확인됐다. 전체 등허리 통증과 야간 등허리 통증은 치료 2주차부터 개선됐으며, 약 4점 이상의 통증 개선 효과가 104주까지 일관되게 유지됐다. 일상생활 수행 능력과 신체 기능을 평가하는 BASFI 역시 치료 초기부터 개선됐고, 104주차에도 약 3점 이상의 개선 효과가 지속됐다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
