
혁신적 의료기기, 시장 진입 기간 80일로 단축
혁신적 의료기기의 시장 진입 기간이 최단 80일까지 단축된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 혁신적 의료기기가 식약처의 국제적 수준의 임상 평가를 거친 경우 별도 신의료기술 평가 없이 시장에 즉시 진입할 수 있도록 하는 ‘시장 즉시 진입 의료기술 제도’를 시행한다고 26일 밝혔다. 신의료기술평가는 새로운 의료기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 하는 절차로, 새로운 의료기술은 안정성·유효성을 검증받아야 의료현장 사용이 가능하다. 그간 신의료기술평가를 유예하는 제도 등을 도입했으나, 절차...

HLB, 간암 신약 FDA 허가 재신청 완료…“보완 요구사항 반영”

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임신 전 음주, 거대아 출산위험 2.3배 높인다
임신 전 고위험음주군에서 임신 중 또는 출산 거대아 발생 위험도가 2.3배 증가한다는 연구 결과가 나왔다. 2일 질병관리청 국립보건연구원(권준욱 원장) 김원호 박사 연구팀은 ‘한국인 임신 등록 코호트&rsquo...
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추석 연휴, 국내 체류 외국인 방역 강화
정부가 추석연휴 기간 동안 국내 체류 외국인 방역 및 접종 홍보를 강화할 방침이다. 손영래 보건복지부 중앙사고수습본부 사회전략반장은 2일 브리핑을 통해 “추석 연휴 특별방역 대책 기간 중 생활 방역수...
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“간호 서비스 산업화, 환자 치유 환경 질 높일 것”
새로운 형태의 주사기, 방문간호가 필요한 고령 환자에게 유용한 건강관리 플랫폼, 욕창·화상·낙상을 미리 예측할 수 있는 소프트웨어 등 다양한 방면에서 ‘간호 서비스’ 산업화 길이 열리고 ...
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거리두기 없는 첫 명절… ‘표적방역’ 시험대
방역당국이 추석 연휴 방역 문턱을 크게 낮췄다. 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 유행 시작 이후 3년 만에 거리두기 없는 첫 명절을 맞이한다. 일각에선 대규모 이동과 접촉이 불가피한 추석 연휴에 지나치게 ...
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대한파킨슨병협회, 김창호 제8대 회장 선출
사단법인 대한파킨슨병협회 제8대 회장으로 김창호 후보가 선출됐다. 지난달 30일 대한파킨슨병협회는 손쾌수 후보, 김창호 후보 등 3명의 입후보자를 두고 제8대 협회장 선거를 열었다. 이번 선거는 협회 회원들...
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노정합의 1년 성적표 “간호교대제 A, 의대 증원 F”
전국보건의료산업노동조합(보건의료노조)가 정부와 지난해 타결한 ‘9.2 노정합의’ 1년을 맞아 정부에 충실한 이행을 촉구했다. 공공의료·보건의료인력 확충을 핵심으로 하는 9.2 노정합의 1주년 기...
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유나인체인지, 몽골서 무료 진료…몰린 인파에 경찰 출동까지
“몽골에서는 ‘게르(천막으로 만들어진 전통 가옥)’ 문화가 남아있어서 집집마다 난로를 피워요. 손님이 오면 항상 차를 대접하는 문화도 관련이 있죠. 화상 환자가 원체 많고 그 중에서도 아동 비율...
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메드트로닉코리아, ‘무전극선’ 심박동기 출시
메드트로닉코리아가 1일 무전극선 심박동기 ‘마이크라 AV’에 대한 건강 보험 급여 등재를 마치고 시장에 출시한다. 심방과 심실 사이의 전도가 차단된 방실전도 차단 환자는 전통적으로 흉곽(쇄골)을 절...
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국민연금공단 이사장에 김태현 전 예보 사장 내정
국민연금공단 이사장에 김태현 예금보험공사 전 사장이 내정됐다. 1일 연합뉴스에 따르면 국민연금공단이 최근 면접을 거쳐 보건복지부에 추천한 김 전 사장과 김용하 순천향대 IT금융경영학과 교수 중 김 전 사...
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방역당국, 백신 접종 잰걸음… 겨울철 유행 막는다
정부가 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 겨울철 유행을 막기 위해 팔을 걷었다. 변이 바이러스에 발 빠르게 대응하기 위해 BA.1, BA,4, BA.5 등 변이를 표적하는 개량백신을 올해 4분기에 도입할 계획이다. 방역당...
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“백경란 질병청장, 바이오 주식 시장에 영향… 직무연관성 있어”
국회 보건복지위원회가 백경란 질병관리청장이 보유했던 바이오 관련 코스닥 상장사 주식의 이해충돌 여부를 면밀히 살펴볼 전망이다. 신현영 더불어민주당 의원은 1일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 &ldqu...
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이택 제8대 인하대학교 의료원장 취임
인하대학교 의료원 제8대 의료원장으로 이택 교수가 1일 공식 취임했다. 이택 의료원장의 임기는 오는 2025년 8월31일까지이며 인하대학교 의무부총장직을 겸직한다. 그는 지난 1989년 연세대학교 의대를 졸업하고...
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심장 스텐트 시술 가이드, 오랜 논란에 마침표 찍다
아주대병원 순환기내과 탁승제 교수(공동교신저자), 중국 항조우 제쟝병원 Wang JianAn 교수(공동교신저자), 서울대병원 구본권, 강지훈 교수(제1저자), 아주대병원 윤명호 교수(공동저자) 등을 중심으로 한 한중 다...
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전국민 의료정보 한 곳에…“분산시켜야 더 안전”
# A씨(65)는 당뇨 환자로 백내장 수술 예정이다. 원래대로라면 내과병원을 방문해 당뇨 진료 사본 발급 후 안과병원에 제출하는 번거로운 과정을 거쳐야 했다. ‘마이 헬스웨이 시스템’을 활용하면 병원을 ...
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건보료 계산법 바뀐다… 내 보험료는?
건강보험료 부과체계를 개편하는 내용을 담은 건강보험법 시행령 개정안이 오늘(1일) 시행된다. 이에 따라 이번 달부터 건강보험료 계산법이 바뀐다. 정부는 2018년 7월에 건보료 부과체계를 한 차례 고친 바 있다...
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엘앤케이바이오, 브라질과 4000만달러 규모 공급 계약
엘앤케이바이오메드가 브라질 최대 업체인 ‘미큐바(MIQBA)’와 총 7년간 약 4천만 달러의 제품 공급 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 미큐바에 총 7년간 ‘패스락-TM’ 익스팬더...
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개량백신 4분기 국내 도입…효과·안전성 ‘물음표’
국내에서도 ‘BA.5’ 타깃한 개량백신이 4분기 본격적으로 도입된다. 다만 안전성과 효능성 데이터가 충분하지 않아 해외 동향에 따라 세부 계획이 달라질 가능성이 있다. 8월 4주차 국내는 오미크론 하위 ...
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거리두기 없는 첫 명절…요양시설 대면 면회는 ‘불가’
방역당국이 거리두기 없는 첫 명절을 대비해 인력 추가 배치 등 방역관리를 강화한다. 요양병원 및 요양시설 접촉 면회는 올해도 불가능하다. 31일 이기일 중앙재난안전대책본부 제1총괄조정관은 정례브리핑을 ...
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자립준비청년, 내년부터 월 40만원 지원 받는다
보건복지부가 자립준비청년을 위해 자립수당 추가 지급, 의료비 지원 사업 신설 등 지원을 강화한다고 밝혔다. 31일 복지부에 따르면 2023년 예산안을 마련하는 과정에서 자립준비청년들에 대한 폭넓은 지원이 가...


