“신약 허가·심사 240일 내 단축”…의료제품 규제 혁신

정부가 신약 등 의료제품 허가·심사 기간을 240일 이내로 단축하는 혁신 프로세스를 오는 6월부터 시행한다. 신속한 허가·심사를 통해 환자들의 치료 기회를 앞당기고, K-바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 높이겠다는 취지다. 식품의약품안전처는 신약, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 신기술 의료기기의 신속한 허가·심사를 위한 ‘의료제품 허가·심사 혁신방안’을 마련하고, 오는 6월1일부터 관련 지침을 시행한다고 26일 밝혔다. 이번 혁신방안은 지난해 10월 대통령 주재로 열린 제2차 핵심규제 합리화 전략회의에서 논...

셀트리온, 신약개발·제조·사무 전반에 AI 도입…“글로벌 경쟁력 강화”

中 7조원 ‘빅딜’로 기대감 높인 ‘AR1001’…아리바이오·삼진제약 협력 성과 주목