
美 특허심판원, 할로자임 특허 무효 결정…‘키트루다SC’ 분쟁 청신호
알테오젠 파트너사 MSD가 미국 바이오테크 기업 할로자임테라퓨틱스(할로자임)의 ‘엠다제(MDASE)’ 특허를 상대로 제기한 미국 특허무효심판(PGR)에서 승소했다. 해당 특허가 무효로 판단되면서 ‘키트루다SC’(미국 제품명 키트루다 큐렉스)의 특허 리스크가 완화될 것이란 기대가 나온다. 13일 업계에 따르면 MSD가 할로자임의 MDASE 특허를 상대로 제기한 특허무효심판에서 미국 특허심판원(PTAB)은 해당 특허를 무효로 판단했다. 이번 결정은 MSD가 제기한 다수의 PGR 가운데 첫 번째 최종 서면 판단이다. PGR은 미국 특허 등록 후 9개...

삼성바이오로직스 노조, 파업 이어 자료 유출 의혹까지…“선 넘었다”

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일동바이오사이언스, 마이크로바이옴 분야 경쟁력 강화
일동제약그룹의 건강기능식품 전문 회사인 일동바이오사이언스가 마이크로바이옴 분야 연구개발에 나서며 경쟁력을 강화하고 있다. 일동바이오사이언스는 최근 ‘2025 프로바이오타 아메리카(Probiota Americas)&...
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연 6회 투여 ‘보카브리아+레캄비스’ 병용요법 도입…“HIV 낙인 해소 기대”
장기 지속형 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제인 ‘보카브리아’와 ‘레캄비스’ 병용요법이 지난 4월 건강보험 급여를 적용받아 임상현장에서 활발하게 처방되고 있다. 날마다 약을 먹어야 했던 기...
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시지바이오, 세브란스병원에 ‘셀유닛’ 도입…무릎 골관절염 치료 활용
바이오 재생의료 전문기업인 시지바이오는 자동화 세포치료 플랫폼 ‘셀유닛’이 연세대학교 신촌세브란스병원 정형외과에서 무릎 골관절염 시술에 활용되고 있다고 17일 전했다. 셀유닛은 환자의 피하...
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휴온스랩, 바이오USA서 제형 변경 플랫폼 ‘하이디퓨즈’ 발표
휴온스그룹 휴온스랩이 글로벌 바이오산업 콘퍼런스에서 재조합 인간 유래 히알루로니다제를 활용한 제형 변경 기술 및 주요 신약 후보 물질을 소개했다. 휴온스랩은 지난 16일(현지 시간) 미국 보스턴에서 열린...
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종근당, 美 보스턴에서 ‘2025 CKD Pharm Golden Ticket’ 개최
종근당은 지난 16일 미국 보스턴 Seaport Science Center에서 보스턴 바이오클러스터의 핵심기관인 랩센트럴(LabCentral)과 함께 ‘2025 CKD Pharm Golden Ticket’을 개최했다고 17일 밝혔다. 이번 행사는 랩센트럴이 주관...
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이스라엘·이란 확전 위기…중동 진출 제약바이오기업 ‘긴장’
이스라엘과 이란 교전이 나흘째 지속되며 중동 지역 확전 위험이 커지는 가운데 중동에 의약품을 수출하고 있는 제약바이오업계의 긴장감이 높아지고 있다. 업계는 전쟁이 본격화할 경우 의약품 수출 감소는 물...
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휴온스메디텍, ‘더마샤인 프로’ 호주 출시…“글로벌 시장 공략”
휴온스그룹 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍이 호주에서 전동식 의약품 주입펌프 ‘더마샤인 프로’를 출시했다. 휴온스메디텍은 최근 호주에서 더마샤인 프로를 출시하고, 본격적인 학술마케팅에 나섰...
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삼성바이오로직스, '삼성 오가노이드’ 론칭…“CRO 사업 확장”
삼성바이오로직스가 위탁개발생산(CDMO)을 넘어 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 포트폴리오 확장을 통한 수주 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 오가노이드를 통한 약물 스크리닝 서비스인 ‘삼...
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셀트리온, 북미서 ‘스테키마’ 소아용 바이알 제형 허가 획득
셀트리온이 북미 지역에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙) 소아 환자용 바이알 제형 허가를 획득했다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부로부터 스테키마 45㎎&midd...
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제약바이오협, KASBP·KAPAL 등과 美 심포지엄서 공동 전략 논의
한국제약바이오협회는 지난 13일부터 14일(현지시간)까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 ‘재미한인제약인협회(KASBP) 심포지엄’에 참석해 국내 제약바이오 산업의 글로벌 도약을 위한 협력 강화에 나섰다고 16...
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GC녹십자, ‘KASBP 춘계 심포지엄’ 참가…글로벌 임상 전략 공유
GC녹십자가 ‘2025 재미한인제약인협회(KASBP) 춘계 심포지엄’에 주 후원사로 참여해 자사의 글로벌 임상 전략을 공유했다고 16일 밝혔다. 지난 13~14일 미국 메릴랜드에서 열린 KASBP 심포지엄은 미국 제약&middo...
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신라젠 ‘BAL0891’, 급성 골수성 백혈병 임상 식약처 승인
신라젠은 항암제 ‘BAL0891’에 대해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 신라젠은 IND 변경 승인에 따라 ...
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GC지놈, 코스닥 성공 데뷔…모회사와 동반성장 기대감
GC녹십자의 자회사인 GC지놈이 코스닥에 성공적으로 입성했다. 액체생검과 임상 유전체 분석 분야의 전문성을 강화하며 모회사와의 동반 성장을 통한 기업가치 제고 효과가 기대된다. GC지놈은 지난 11일 코스닥 ...
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삼성바이오에피스, 유럽혈액학회서 ‘에피스클리’ 장기 안전성 데이터 공개
삼성바이오에피스가 자사의 희귀질환 치료제 ‘에피스클리’(성분명 에쿨리주맙)에 대한 후속 임상 결과를 유럽혈액학회(EHA) 2025에서 공개한다. 삼성바이오에피스는 이탈리아 밀라노에서 오는 15일까지 ...
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광동제약, 흉터 관리 의료기기 ‘더마터치 울트라 플러스’ 출시
광동제약이 흉터 관리에 특화된 겔 타입 의료기기 ‘광동 더마터치 울트라 플러스’를 출시했다. 광동제약은 ‘흉터의 기억을 지우다’라는 브랜드 메시지를 담아 광동 더마터치 울트라 플러스를 ...
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셀트리온, 日 항암제 시장 석권…허쥬마·베그젤마 영향력 확대
셀트리온의 유방암, 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)와 전이성 직결장암, 유방암 치료제 ‘베그젤마’(베바시주맙)가 일본 항암제 시장을 석권하며 영향력을 공고히 하고 있다. 13일 셀...
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휴온스메디텍, 美 마이애미 헬스케어전 참가…북미 시장 공략
휴온스그룹 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍이 미국 마이애미에서 열린 국제 헬스케어 산업 전시회에서 주요 제품을 소개하며 북미 시장 공략에 나섰다. 휴온스메디텍은 지난 11일부터 13일(현지시간)까지 미국...
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대웅바이오, 위식도역류질환 치료제 2종 출시…라인업 다각화
대웅바이오는 위식도역류질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 다각화를 통해 사업 확대에 나선다고 13일 밝혔다. 대웅바이오는 올해 상반기에만 PPI(프로톤펌프 억제제) 제제 ‘대웅라베프라졸정 5mg’...
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“부작용 적고 안정성 높인 mRNA”…레모넥스, 국산화 박차 [코드명 mRNA⑤]
코로나19 팬데믹은 전 세계 보건 시스템에 경종을 울렸다. 변이 바이러스와 신종 감염병의 위협이 계속되면서 일회성 대응이 아닌 지속 가능한 방역 역량 구축이 국가적 과제로 떠올랐다. 이런 가운데 단기간에 ...


