셀트리온, ‘CT-P55’ 캐나다 허가 신청…북미 첫 허가 돌입
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러의 캐나다 허가 절차에 돌입하며 북미 시장 공략에 속도를 낸다. 캐나다가 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 도입에 우호적인 정책 환경을 갖춘 만큼, 이번 허가 신청은 향후 미국·유럽 등 글로벌 주요 시장 진출을 위한 교두보가 될 전망이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. CT-P55는 인터루킨(IL)-17A 억제제 계열 치료제다. 셀트리온은 이번 신청...
![모더나 mRNA 독감백신 ‘첫 승인’ 초읽기, 릴리는 전달체 스타트업까지 삼켰다 [글로벌 트렌드로 읽는 K-제약바이오]](/data/kuk/image/2026/06/01/kuk20260601000059.222x170.0.png)
모더나 mRNA 독감백신 ‘첫 승인’ 초읽기, 릴리는 전달체 스타트업까지 삼켰다 [글로벌 트렌드로 읽는 K-제약바이오]
![“약가 개편에 제약사 R&D 동력 약화 우려…추가 보완해야” [2026 쿠키뉴스 건강포럼]](/data/kuk/image/2026/05/29/kuk20260529000410.222x170.0.jpg)
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동아쏘시오홀딩스, 1분기 영업익 6% 감소…원가율 상승 영향
동아쏘시오홀딩스가 올해 1분기 주요 사업회사들의 매출 확대로 외형 성장을 이어갔다. 다만 사업회사들의 원가율 상승에 따라 수익성은 다소 둔화된 모습이다. 동아쏘시오홀딩스는 2026년 1분기 연결 기준 매출...
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K-제약바이오 해외 진출에 글로벌 R&D 역량 더한다…KHIDI·MSD 협력
한국MSD와 한국보건산업진흥원(KHIDI)이 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 진출 지원을 위해 손을 잡았다. 양측은 오픈 이노베이션 협력 플랫폼을 확대하고, 국내 유망 기업과 MSD 간 교류·파트너십 기회를 ...
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해외서 잘 나가는 K-바이오·화장품…전년比 14.4% 증가
올해 1분기 바이오헬스산업 수출액은 전년 동기 대비 14.4% 증가한 73억달러로 집계됐다. 의약품과 의료기기가 안정적인 증가세를 보인 가운데 화장품은 K-뷰티 수요 확대에 힘입어 분기 기준 역대 최대 실적을 기...
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건조한 봄철 피부 고민…AI 진단 통해 맞춤 관리 도움
환절기에 접어드는 4월은 급격한 기온 변화와 함께 미세먼지, 황사, 강해진 자외선 등 외부 자극 요소가 급증하는 시기다. 이로 인해 피부의 유·수분 밸런스가 붕괴되고 피부 장벽이 약화되면서 건조함, 트러...
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20‧30대 고지혈증 ‘빨간불’…“약 부작용 우려 말고 지속 관리해야”
20‧30대 젊은 층의 이상지질혈증 발병률 증가세가 심상치 않다. 문제는 나이가 젊다는 이유로 안심하고 치료를 미루거나 약 부작용이 우려된다며 약물 치료를 임의로 중단하는 경우가 많다는 점이다. 그러나 부...
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K제약‧바이오, 신약 개발 역량 3위…대웅‧동아‧한미 선도
한국이 글로벌 신약 개발 시장에서 미국과 중국에 이어 세계 3위에 올라섰다. 전통적인 제약 강국인 유럽 주요국과 일본을 제친 성과다. 국내 제약사 가운데 대웅제약과 동아에스티, 한미약품이 가장 많은 신약 ...
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희귀 림프종 ‘첨단재생의료’ 치료 첫 승인…재발 위험 환자 희소식
재발 위험이 높은 희귀 림프종 환자를 대상으로 한 첨단재생의료 치료가 승인됐다. 첨단재생의료 치료 제도가 실제 의료현장에 적용되는 첫 사례로, 기존 치료 이후에도 재발 가능성이 큰 희귀 림프종 환자들에...
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바이오 생산공정 ‘특수성’ 인정한 법원…삼성바이오로직스 노조 파업 일부 ‘제동’
삼성바이오로직스 상생노동조합이 예고한 전면 파업에 법원이 일부 제동을 건 가운데 쟁의권을 무한정 보장하는 것이 아닌 상황에 따라 제한할 수 있음을 입증한 사례라는 평가가 나온다. 24일 법조계에 따르면 ...
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동아ST-앱티스, 美 AACR서 차세대 항암 파이프라인 10건 공개
동아에스티가 자회사이자 항체약물접합체(ADC) 전문기업인 앱티스와 함께 미국암연구학회에 참석해 차세대 항암 파이프라인 비임상 연구 결과를 발표했다. 동아에스티와 앱티스는 최근 미국샌디에이고에서 열...
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셀트리온제약, 독자 ADC 플랫폼으로 차세대 항암제 개발 속도
셀트리온제약이 세계 무대에서 독자적인 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술력을 입증하며 차세대 항암제 시장 공략에 속도를 낸다. 셀트리온제약은 지난 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열린 미...
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‘호실적’에도 웃지 못하는 삼성바이오로직스…‘노사 갈등’ 격화에 깊어지는 시름
삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 나란히 1분기 실적 개선 흐름을 이어가며 시장의 기대를 키웠지만, 정작 회사 안팎의 분위기는 마냥 밝지만은 않다. 임금단체협상을 둘러싼 노조와의 갈등이 격화되면서...
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삼성바이오에피스, 1분기 매출 4549억원…연매출 10% 이상 성장 목표 달성
삼성바이오에피스가 미국과 유럽 시장에서의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 판매 확대에 힘입어 호실적을 기록했다. 주요 제품의 글로벌 처방 확대와 신규 제품 출시 효과가 맞물리면서 매출과 영업이익이...
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GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 임상3상 투여 완료…정맥주사 용법 안전성 평가
GC녹십자웰빙의 간기능 개선제 ‘라이넥주’의 임상 3상 투여가 완료됐다. GC녹십자웰빙은 자사 파이프라인인 인태반가수분해물 라이넥주의 만성 간질환 환자 대상 임상 3상에서 모든 대상자의 투여를 마...
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‘키 성장’ 관심에 커지는 ‘성장호르몬제’ 시장…디바이스·급여화 경쟁
최근 자녀의 키 성장에 대한 관심이 높아지면서 이른바 ‘키 크는 주사’로 불리는 성장호르몬제의 수요가 늘고 있다. 국내 시장에선 노보노디스크 등 글로벌 제약사 제품과 동아에스티(동아ST), LG화학 등 ...
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셀트리온, ADC 신약 3종 환자 투약 돌입…“패스트트랙으로 속도”
셀트리온의 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자 투약 단계에 진입했다. 셀트리온은 23일 ADC 신약 후보물질 ‘CT-P70’, ‘CT-P71’, ‘CT-P73’ 등 3종의 환자 투약이 진행 ...
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“독감·코로나19 동시에 예방”…세계 첫 ‘복합 백신’ 유럽 승인
인플루엔자(독감)와 코로나19를 동시에 예방하는 세계 최초의 백신이 유럽에서 승인됐다. 모더나는 유럽연합 집행위원회(EC)가 ‘mCOMBRIAX’(mRNA-1083·엠콤브리악스)을 판매 승인했다고 22일 밝혔다. mCOMBR...
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신라젠 항암제 ‘BAL0891’ 임상 연구, 美 ASCO 채택
신라젠은 자사가 개발 중인 항암제 ‘BAL0891’의 임상 연구 초록이 오는 5월29일부터 6월2일(현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2026)에 채택됐다고 22일 ...
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바이젠셀, ‘ASCO 2026’ 구두 발표 채택…‘VT-EBV-N’ 임상 성과 공개
바이젠셀의 세포치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상 2상 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 정식 구두 발표 대상으로 선정됐다. 세포치료제 임상 데이터를 바탕으로 국내 기업이 ASCO 정식 구두 발표 세션에 채택된 것...
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FDA가 유전자 편집 안전성의 ‘표준 잣대’를 내놓다
글로벌 제약바이오 시장에서는 매일같이 대형 M&A, 신약 허가, 임상 데이터가 쏟아진다. 그런데 이 이슈들이 국내 시장 및 관련 업체들과 어떻게 연결되는지를 짚어주는 보도는 많지 않다. 는 글로벌 제약바이...
