사노피 ‘아다셀’, 임신부 접종 통한 영아 백일해 예방 적응증 확대
사노피의 Tdap 백신 ‘아다셀’이 임신부 접종을 통해 생후 초기 영아의 백일해를 예방하는 용도로 사용 범위를 넓혔다. 사노피 한국법인은 ‘아다셀프리필드시린지’가 최근 식품의약품안전처로부터 임신 3기 접종을 통한 영아 초기 백일해 수동면역 적응증을 승인받았다고 29일 밝혔다. 아다셀은 10세 이상 64세 이하 청소년과 성인의 디프테리아·파상풍·백일해 예방에 사용하는 Tdap 백신이다. 이번 적응증 확대에 따라 임신 27~36주 임신부에게 아다셀을 접종해 모체의 항체를 태아에게 전달할 수 있게 됐다. 이를 통해 예방접...
아리바이오, 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’ 글로벌 3상 투약 완료
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HR+/HER2- 전이성 유방암 2차 치료 급여 공백…“환자 접근성 높여야”
지난 2023년 3월 건강검진에서 “이상 소견”이라는 의사의 한마디가 최지연(45·가명·충남 보령)씨의 삶의 방향을 바꿨다. 최씨는 곧장 인천 가천대 길병원으로 향했고, 유방암 진단을 받았다. 진단...
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유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 미국 FDA 희귀의약품 지정
유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약후보물질 ‘YH35995’가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정됐다고 13일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 ...
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셀트리온, ‘옴리클로’ 유럽서 처방 확대…“현장 중심 영업 성과”
셀트리온의 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)가 유럽 주요 국가에서 입찰 수주와 처방 확대를 동시에 이뤄내며 시장 공략에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 13일 옴리클로가 이탈리아...
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글로벌 빅파마 알츠하이머 진단 ‘핵심 파트너’ 부상한 뉴로핏
글로벌 제약바이오 시장에서는 매일같이 대형 M&A, 신약 허가, 임상 데이터가 쏟아진다. 그런데 이 이슈들이 국내 시장 및 관련 업체들과 어떻게 연결되는지를 짚어주는 보도는 많지 않다. 는 글로벌 제약바이...
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![“신약 개발 성패, 제조·품질·데이터 역량 좌우” [쿠키인터뷰]](/data/kuk/image/2026/04/12/kuk20260412000010.300x229.0.jpg)
“신약 개발 성패, 제조·품질·데이터 역량 좌우” [쿠키인터뷰]
신약 개발의 성패를 가르는 기준이 달라지고 있다. 혁신적인 후보물질과 임상 성과만으로는 부족해진 것이다. 전문가들은 제조·품질공정과 데이터 관리, 글로벌 규제 대응 능력까지 입증해야 글로벌 시장에...
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‘수출 효자’ K바이오…1분기에만 3조원 벌었다
올해 1분기 국내 바이오의약품 수출 규모가 20억 달러(약 3조원)를 기록하면서 사상 최대 실적을 달성했다. 글로벌 시장에서 K-바이오의약품 점유율 증가와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 확대가 맞물린 ...
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중동 전쟁 속 숨 고른 제약바이오 업계…2분기 ‘반등’ 주목
지난 1분기 제약바이오 업계는 중동 전쟁에 따른 공급망 불안과 미국의 품목관세 변수, 기업별 실적 부담이 겹치며 녹록지 않은 시간을 보냈다. 다만 미국이 한국산 수입 의약품에 15% 별도 관세를 적용하고, 바이...
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웰빙 지분 전량 처분한 GC녹십자…혈액제제 사업에 집중 투자
GC녹십자 그룹이 사업구조를 재편하면서 경쟁력 강화에 나섰다. 녹십자웰빙 지분을 매각해 대규모 현금을 확보한 GC녹십자는 혈액제제 ‘알리글로’ 등 핵심 사업에 화력을 집중할 방침이다. 9일 금융감독...
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JW중외제약, 중국서 ‘2주 1회’ 투여 비만약 기술 도입
JW중외제약이 비만치료제 시장에 뛰어든다. 중국에서 2주에 한 번 투여하는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 기반 후보물질을 도입했다. JW중외제약은 지난 8일 중국 베이징 소재 제약기업 간앤리 파마슈티컬스와 ...
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휴메딕스, ‘리투오’ 자문단 발족…피부과 전문의 7인 위촉
휴온스그룹 에스테틱 전문기업 휴메딕스가 무세포동종진피(hADM) 기반 제품 ‘리투오(Re2O)’의 전문 자문단을 출범하고 임상적 역량 강화에 나선다. 휴메딕스는 전날 서울 강남구 안다즈 호텔에서 리투오 ...
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‘사노피 파트너’ 아델, 490억 프리IPO 유치…“코스닥 상장 도전”
중추신경계(CNS) 신약 개발 전문기업 아델이 약 490억원 규모의 상장 전 지분투자(프리IPO) 라운드를 마무리했다. 회사는 이를 발판으로 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입한다. 아델은 9일 프리IPO 라운드를 통해 ...
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셀트리온, ADC 신약 ‘CT-P71’ 美 FDA 패스트트랙 지정
셀트리온이 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’의 개발에 속도를 낸다. 셀트리온은 CT-P71이 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 &lsqu...
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K제약‧바이오, 美 암연구학회 출격…기술수출 기대감
국내 제약‧바이오 기업이 미국암연구학회(AACR)에서 차세대 항암 기술력을 입증할 방침이다. 초기 임상과 전임상 데이터를 주로 다루는 학회 특성상, 초기 단계에서 유망한 후보물질을 선점하려는 글로벌 빅파마...
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정부, 수액세트 공급 점검…기업들 “원자재·수가·규제 부담”
중동 지역 지정학적 불안에 따른 의료용 소모품 수급 차질 우려가 커지자 정부가 수액세트 생산 현장 점검에 나섰다. 업계는 원자재 확보와 낮은 수가, 복잡한 규제 절차를 주요 어려움으로 꼽으며 제도 개선을 ...
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삼천당제약 핵심기술 “자사 소유” 반박에도…‘대만기업 보유설’ 일파만파
약물전달 플랫폼 기술 ‘S-PASS’ 특허 권리 관계부터 경구용 세마글루타이드의 제네릭(복제약) 개발 가능성까지, 삼천당제약을 둘러싼 의혹이 한꺼번에 수면 위로 떠올랐다. 삼천당제약은 계약상 특허 권리...
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국제약품, 속방형 항혈전제 ‘안티그렐정’ 출시
국제약품은 지난 1일 사르포그렐레이트염산염 성분의 항혈전제 신제품 ‘안티그렐정’을 출시했다고 8일 밝혔다. 이번 신제품은 기존 서방형 제제 중심이던 라인업에 속방형 옵션을 추가한 것으로, 환자 ...
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신풍제약 ‘피라맥스’, 국내 말라리아 치료제로 공식 등재
신풍제약의 말라리아 치료제 ‘피라맥스(피로나리딘·알테수네이트 복합제)’가 국내 발생 말라리아 치료제로 공식 등재됐다. 8일 신풍제약에 따르면 지난 3월30일 개정된 질병관리청의 말라리아 진료...
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흔들렸던 알테오젠…로열티 쇼크·특허 분쟁 딛고 반등 나선다
최근 주가 하락과 MSD와의 기술이전 로열티 공시 논란, IR 대응 부실 문제까지 겹치면서 흔들렸던 알테오젠이 반등을 노리고 있다. 올해를 ‘ESG 경영 원년’으로 삼은 만큼, 지속 가능 경영 체계를 구축해 시...
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해명 나섰지만 의혹만 키운 삼천당제약…“업종 전반에 불똥 우려”
지난 6일 열린 삼천당제약 기자간담회를 두고 시장에선 의혹만 키웠다는 평가가 나온다. 회사의 ‘S-PASS’ 기반 경구제형 기술과 글로벌 계약 구조를 대표가 직접 설명하며 시장 신뢰 회복을 꾀했지만, 정작...
